南昌市通达医疗器械召回100包“医用纱布敷料”召回级别为三级

2020-01-14 15:06:20 来源: 中国网

近日，国家药监局发布公告称，南昌市通达医疗器械有限公司报告，其生产的医用纱布敷料(注册证号：赣食药监械(准)字2014第2640116号)因“下沉时间”不符合标准要求，现对100包涉及产品进行主动召回，召回级别为三级。

南昌市通达医疗器械有限公司表示，已通知客户退回该批次产品，将退回产品全部进行销毁。此外，公司还将对供应商进行再评价，重新签订质量保证协议明确下沉时间的参数，并向供应商索取每批原料采购的产品出厂检验报告。